الموافقة الأمريكية على أول دواء فموي يثبط PCSK9 لخفض الكوليسترول الضار

الموافقة على أول مثبط فموي لـ PCSK9

أعلنت هيئة الرقابة الدوائية في الولايات المتحدة عن ترخيص دواء Lipfendra (enlicitide) كأول مثبط فموي يستهدف بروتين PCSK9، ويهدف إلى تقليل تركيز الكوليسترول الضار (LDL) لدى البالغين الذين يعانون من فرط شحميات الدم.

الاستخدام والجرعة المستهدفة

يُصَصَف الدواء للمرضى الذين يحملون شكلاً غير متماثل من فرط كوليسترول الدم العائلي (HeFH)، ويتم تناوله قرصاً واحداً كل يوم مع الالتزام بنظام غذائي صحي وممارسة الرياضة. يعمل المثبط على كبح نشاط بروتين PCSK9، مما يسمح للكبد بتنظيف الدم من الكوليسترول الضار (LDL) بشكل أكثر فاعلية.

نتائج التجارب والتوجيهات السريرية

تُعَدّ هذه الموافقة خطوةً مهمةً نظراً لأن جميع الأدوية المثبطة لـ PCSK9 المتاحة حتى الآن كانت تُعطى عبر الحقن، بينما يقدّم Lipfendra خياراً فموياً يبسّط الالتزام بالعلاج. استندت decisione إلى تجارب سريرية بيّنت أن الدواء смог يخفّض مستوى الكوليسترول الضار بما يصل إلى تسعة وخمسين في المئة بعد ستة وعشرين أسبوعاً من الاستخدام، وذلك لدى المرضى الذين يتبعون بالفعل نظاماً لخفض الدهون.

أكدت المتابعة التي استمرت عاماً كاملاً على استقرار الفائدة العلاجية وسلامة الدواء، حيث ظهرت أعراض جانبية شائعة تمثلت في الإسهال والدوخة وآلام في الأطراف. ولم تُظهر البيانات حتى الآن أي تأثير ملحوظ على انخفاض احتمال حدوث نوبات قلبية أو سكتات دماغية. ولذلك تنصح الإرشادات بتناول القرص على معدة خالية وانتظار نصف ساعة قبل بدء الوجبة.