الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجل «آيكيرفو» لعلاج التهاب القنوات الصفراوية الأولي
قررت الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة اعتماد تسجيل دواء جديد يحمل الاسم التجاري «آيكيرفو» وتحت المكون الفعال «إلافيبرانور». يُستهدف الدواء البالغين الذين يعانون من التهاب القنوات الصفراوية الأولي ولم يُظهروا استجابة كافية لحمض الأورسوديوكسيكوليك أو لا يتحملونه.
طبيعة المرض وتأثيره على الكبد
يُصنّف التهاب القنوات الصفراوية الأولي كأحد أمراض الكبد المزمنة، حيث يؤدي إلى تدمير تدريجي للقنوات الصفراوية. هذا التدمير يعيق مرور الصفراء إلى الجهاز الهضمي، وهو السائل الضروري لهضم الدهون. نتيجةً لذلك، تتراكم الصفراء داخل الكبد مسببةً ما يُعرف بالركود الصفراوي، ما يسبب تلفاً في أنسجة الكبد وتراجع وظائفه.
آلية عمل «إلافيبرانور»
يحتوي «آيكيرفو» على مادة «إلافيبرانور» التي تُنشّط مستقبلات محددة داخل نواة خلايا الكبد. تُسهم هذه العملية في خفض إنتاج الأحماض الصفراوية وزيادة تصديرها من الكبد، إلى جانب خصائص مضادة للالتهاب وتقلص التليف الكبدي. بهذه الآلية، يُساعد الدواء على تخفيف الركود الصفراوي وتحسين تدفق الصفراء عبر القنوات.
تقييم الفعالية والسلامة
أعلنت الهيئة أن موافقتها جاءت بعد مراجعة شاملة لنتائج الفعالية والسلامة وجودة الدواء. أظهرت التجارب السريرية أن «آيكيرفو» حقق تحسيناً ملحوظاً في الاستجابة البيوكيميائية، لا سيما في تعديل مستويات إنزيم الفوسفاتاز القلوي (ALP) خلال الأسبوع الثاني والخمسين مقارنةً بالعلاج الوهمي.
كان انخفاض مستويات هذا الإنزيم العامل الأساسي في تحديد معدل الاستجابة، حيث أظهر معظم المشاركين في الدراسة مستويات بيليروبين كلي ضمن المعدلات الطبيعية.
الأعراض الجانبية الملحوظة
أوردت النتائج السريرية أن أبرز الأعراض الجانبية التي لوحظت تشمل آلاماً في البطن واضطرابات هضمية، بالإضافة إلى آلام عضلية وصداع. كما سُجلت بعض التغييرات الطفيفة في نتائج الفحوصات المخبرية.
