اعتماد مستحضر فاوندايو لعلاج السمنة من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء

آلية عمل المستحضر

يؤثر مستحضر فاوندايو على مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون، مما يؤدي إلى تحفيزها وتأثيرها على تحكم الشهية ومستوى الغلوكوز في الدم. هذا التأثير يقلل من الرغبة في تناول الطعام ويقلل كميات الطعام المتناولة، وعند دمجه مع حمية متوازنة وممارسة رياضية منتظمة يساهم في نزول الوزن والاحتفاظ بالنتيجة. يُعطى الدواء عن طريق الفم مرة واحدة يومياً.

نتائج الدراسات السريرية

أجريت دراستان محوريتان من المرحلة الثالثة استمرت كل منهما 72 أسبوعاً لتقييم الدواء. ضمت الدراسة الأولى 3,127 شخصاً يعانون من السمنة دون إصابة بالسكري، حيث أدت أعلى جرعة مختبرة (36 ملغ) إلى خفض متوسط وزن الجسم بنسبة 11.2% مقارنة بـ 2.1% في مجموعة الدواء الوهمي. وضمت الدراسة الثانية 1,613 شخصاً يعانون من السمنة ومرض السكري من النوع الثاني، ونتيجة للجرعة نفسها حدث انخفاض متوسط في الوزن قدره 9.6% من الوزن الأساسي، مقابل 2.5% في مجموعة الدواء الوهمي.

السلامة والآثار الجانبية

أظهرت التجارب أن الأعراض الجانبية الأكثر تكراراً تتعلق بالجهاز الهضمي، وتشمل الغثيان، الإمساك، الإسهال، القيء، عسر الهضم، ألم البطن، بالإضافة إلى انتفاخ البطن، تساقط الشعر والشعور بالتعب. معظم هذه الآثار كانت خفيفة إلى متوسطة الشدة وظهرت غالباً خلال مرحلة زيادة الجرعة ثم اختفت مع مرور الوقت.

التوجيهات والاستخدام

تحذر الهيئة من استعمال المستحضر لمن لديهم تاريخ شخصي أو عائلي لأورام الغدة الدرقية المحددة أو لمتلازمات وراثية مرتبطة بها. وتؤكد على ضرورة تناول الدواء تحت إشراف طبي مع إجراء متابعة دورية طوال فترة العلاج. ويعكس هذا القرار التزام الهيئة بتوفير خيارات علاجية عصرية تسهم في رفع مستوى الرعاية الصحية ودعم أهداف برنامج تحول القطاع الصحي الذي يشكل جزءاً من رؤية السعودية 2030.