الهيئة العامة للغذاء والدواء تُرخّص لتطبيق طبي رقمي يقيس المؤشرات الحيوية عبر الكاميرا

الإذن التسويقي للتطبيق الطبي الرقمي

منحت الهيئة العامة للغذاء والدواء إذن تسويق لتطبيق طبي رقمي يستند إلى الذكاء الاصطناعي، يتيح قياس معدل ضربات القلب وتشبّع الأكسجين وضغط الدم باستخدام كاميرا الأجهزة الذكية، لتصبح أول جهة تنظيمية تمنح مثل هذا الإذن لتطبيق من هذا النوع.

آلية العمل والمتطلبات الفنية

يعتمد التطبيق على تقنية التصوير الضوئي عن بعد (rPPG) junto مع خوارزميات متقدمة تستخلص المؤشرات الحيوية من مقطع فيديو قصير للوجه. يشترط لاستخدامه معايرة قياس ضغط الدم عبر جهاز طبي معتمد، ولا يُعتبر أداة تشخيصية مستقلة ولا يُستعمل في الحالات الطارئة أو الرعاية الحرجة.

التعاون والتقييم والمسار التنظيمي

جاء تطوير هذا التطبيق ثمرة تعاون بين الهيئة ووزارة الصحة، ممثلة بمستشفى صحة الافتراضي، وقدّمته شركة كندية متخصصة في المجال. خضع التطبيق للتجربة والتقييم داخل البيئة التنظيمية التجريبية (Sandbox) قبل انتقاله إلى مسار الأجهزة الطبية المبتكرة بالهيئة، حيث استكملت متطلبات التقييم بما في ذلك إجراء دراسة سريرية داخل المملكة.

الهدف الاستراتيجي والسياق

يُظهر هذا القرار توجه الهيئة نحو دعم الابتكار في مجال الصحة الرقمية وإدخال التقنيات الحديثة إلى السوق بشكل آمن ومنظم، بما يتماشى مع جهودها لتمكين التقنيات الطبية الحديثة وتزامناً مع عام الذكاء الاصطناعي 2026، ويعكس دورها في تعزيز تبنّي الحلول التقنية المتقدمة وفق مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي أحد برامج رؤية المملكة 2030.