هيئة الدواء تفرض عقوبات تصل إلى 5 ملايين ريال لمخالفات نظام التتبع الدوائي

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن تسجيل مخالفات بحق عدد من المنشآت الصيدلانية خلال شهر أبريل 2026، وذلك لعدم التزامها بضوابط نظام تتبع الدواء “رصد”، مشيرة إلى أن العقوبات قد تصل إلى خمسة ملايين ريال، مع احتمالية إغلاق المنشأة مؤقتاً أو إلغاء الترخيص.

طبيعة المخالفات المسجلة

أوضحت الهيئة، في تقرير التزام المنشآت لشهر أبريل 2026، أن المخالفات تنوعت بين عدم الالتزام بالإبلاغ المباشر عن حركة الدواء، وعدم توفير بعض المستحضرات الصيدلانية المسجلة، بما قد يمنع أو يقلل من استهلاكها، بالإضافة إلى عدم الإبلاغ المبكر عن توقع نقص أو انقطاع في إمدادات الأدوية قبل مدة لا تقل عن ستة أشهر من حدوث الانقطاع أو تأثر المخزون.

وبينت أن 7 منشآت خالفت ضوابط الإبلاغ المباشر لتحرك الدواء، بينما سجلت 6 منشآت مخالفات تتعلق بعدم توفير مستحضراتها الصيدلانية المسجلة، إلى جانب 6 منشآت أخرى لم تلتزم بالإبلاغ عن توقعات نقص أو انقطاع الإمدادات الدوائية.

أهداف نظام “رصد”

أكدت الهيئة أن نظام «رصد» يهدف إلى تتبع وتعقب جميع الأدوية البشرية منذ خروجها من المصنع وحتى وصولها إلى المستهلك باستخدام أحدث الوسائل التقنية، بما يعزز سلامة المنتجات الدوائية، ويرفع كفاءة التوفر الدوائي، ويسهم في مكافحة الغش التجاري. كما أشارت إلى أن العقوبات المنصوص عليها في نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية قد تصل إلى خمسة ملايين ريال، بالإضافة إلى إمكان إغلاق المنشأة الصيدلية مؤقتًا لمدة تصل إلى 180 يومًا، أو إلغاء الترخيص وفقًا لطبيعة المخالفة وتكرارها.

حصيلة المنشآت المخالفة

– 7 منشآت لم تلتزم بالإبلاغ المباشر لتحرك الدواء
– 6 منشآت لم تلتزم بتوفير مستحضراتها المسجلة
– 6 منشآت لم تلتزم بالإبلاغ عن توقع نقص أو انقطاع في إمدادات الأدوية