هيئة الغذاء والدواء: غرامات تصل إلى 5 ملايين ريال لمخالفي نظام التتبع الدوائي

ضوابط الإبلاغ والمخالفات

أوضحت الهيئة، في تقرير التزام المنشآت لشهر أبريل 2026، أن المخالفات وقعت بين عدم الالتزام بالإبلاغ المباشر عن حركة الدواء، وعدم توفير بعض المستحضرات الصيدلانية المسجلة، بما قد يمنع استهلاكها، بالإضافة إلى عدم الإبلاغ المبكر عن توقع نقص أو انقطاع في إمدادات الأدوية قبل مدة لا تقل عن ستة أشهر من حدوث الانقطاع أو تأثر المخزون.

تفاصيل المنشآت المخالفة

وبينت أن 7 منشآت خالفت ضوابط الإبلاغ المباشر لتحرك الدواء، فيما سجلت 6 منشآت مخالفات تتعلق بعدم توفير مستحضراتها الصيدلانية المسجلة، إلى جانب 6 منشآت أخرى لم تلتزم بالإبلاغ عن توقعات نقص أو انقطاع الإمدادات الدوائية.

إلغاء الترخيص والعقوبات

أكدت الهيئة أن نظام «رصد» يهدف إلى تتبع وتعقب جميع الأدوية البشرية منذ خروجها من المصنع حتى وصولها إلى المستهلك باستخدام أحدث الوسائل التقنية، مما يعزز سلامة المنتجات الدوائية، ويرفع كفاءة التوزيع الدوائي، ويسهم في مكافحة الغش التجاري. كما أشارت إلى أن العقوبات المنصوص عليها في نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية قد تصل إلى خمسة ملايين ريال، بالإضافة إلى إمكان إغلاق المنشأة الصيدلانية مؤقتاً لمدة تصل إلى 180 يوماً، أو إلغاء الترخيص لها حسب طبيعة المخالفة وتكرارها.

إحصاءات المنشآت المخالفة

7 منشآت لم تلتزم بالإبلاغ المباشر لتحرك الدواء. 6 منشآت لم تلتزم بتوفير مستحضراتها المسجلة. 6 منشآت لم تلتزم بالإبلاغ عن توقع نقص أو انقطاع في إمدادات الأدوية.