برنامج 'نادر' الجديد.. خطوة لتسريع وصول أدوية الأمراض النادرة للمرضى في السعودية

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن إطلاق برنامج يحمل اسم “نادر”، وذلك ضمن الإطار التنظيمي المخصص لأدوية الأمراض النادرة. يهدف هذا البرنامج إلى دعم تطوير وترخيص المستحضرات الدوائية المخصصة لعلاج تلك الأمراض، مع العمل على تسريع إتاحتها للمرضى داخل المملكة.

المستحضرات المستهدفة

يستهدف البرنامج الأدوية التي تعالج أو تمنع الإصابة بالأمراض النادرة، والتي لا يتجاوز معدل انتشارها خمس حالات لكل عشرة آلاف شخص في المملكة. ويشترط ألا يتوفر علاج فعال لهذه الأمراض، أو أن يقدم المستحضر فائدة علاجية تفوق الخيارات المتاحة حالياً. كما ينبغي أن يكون المستحضر إما في مرحلة التطوير أو حاصلاً على ترخيص من جهة رقابية خارجية، على ألا يكون مسجلاً بعد في المملكة.

حوافز وتسهيلات

أوضحت الهيئة أن البرنامج يوفر مجموعة من المحفزات والتسهيلات، تشمل الدعم العلمي والتنظيمي، واعتماد أساليب مرنة لإعداد الأدلة العلمية تراعي قلة عدد المرضى. إضافة إلى ذلك، سيتم تطبيق إجراءات مرنة لتسجيل المصانع، وتقديم الدعم لمتطلبات تقارير السلامة الدورية.

أولوية وطنية

أكدت الهيئة أن تسريع حصول المصابين بالأمراض النادرة على هذه الأدوية يمثل أولوية قصوى. وأشارت إلى أن البرنامج يأتي ضمن جهودها المستمرة لتمكين المرضى من الوصول إلى العلاجات الواعدة، وتوفير رعاية صحية متكاملة، بما يتوافق مع أهداف رؤية السعودية 2030.