الهيئة العامة للغذاء والدواء تعلن عن تسهيل وصول علاجات الأمراض النادرة عبر برنامج «نادر»
هدف البرنامج وآلياته
يهدف برنامج «نادر» إلى تسهيل وصول المرضى إلى علاجات الأمراض النادرة من خلال تقديم محفزات وتسهيلات تنظيمية تدعم الباحثين والمبتكرين ومطوري الأدوية.
تصريحات المسؤول عن الجودة والسلامة
صرح نواف المطيري، رئيس قسم إعداد المعايير في الهيئة العامة للغذاء والدواء، أثناء حديثه مع قناة «الإخبارية» أن هذه الإجراءات تتوافق مع طبيعة هذه الأمراض مع الحفاظ على جودة وسلامة وفاعلية هذه الأدوية.
آليات الدعم والتوجيه
أوضح أن المحفزات تبدأ بتقديم إرشاد علمي وتنظيمي متخصص، بالإضافة إلى مرونة في عرض الأدلة السريرية، ما يتيح للمطورين والباحثين الحصول على الدعم والتوجيه التنظيمي خلال جميع مراحل تطوير الدواء.
إطلاق البرنامج ودعم المطورين
كانت الهيئة العامة للغذاء والدواء قد أطلقت برنامج «نادر» ضمن الإطار التنظيمي لأدوية الأمراض النادرة، في خطوة تهدف إلى تعزيز تطوير وترخيص المستحضرات الدوائية المخصصة لعلاج الأمراض النادرة.
